La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la première version générique du lénacapavir injectable à action prolongée, un médicament utilisé dans la prévention du VIH. Cette approbation ouvre la voie à un accès élargi à une méthode de prévention très efficace, administrée seulement deux fois par an, notamment dans les pays à revenu faible et intermédiaire.
Le prix convenu est de 40 dollars américains par personne et par an, une avancée qui pourrait rapprocher cette option de prévention de millions de personnes.
Un partenariat pour accélérer l’accès au générique
Le développement et l’approbation du générique résultent d’un partenariat entre Unitaid, Wits RHI, la Clinton Health Access Initiative (CHAI) et les Laboratoires Dr. Reddy’s.
Selon les informations communiquées par les partenaires, leur engagement précoce en faveur d’un prix abordable, associé à un soutien financier, technique et réglementaire, a contribué à accélérer le processus de développement et d’approbation.
Cette collaboration aurait permis de transformer une avancée scientifique en une option de prévention à coût réduit en seulement 16 mois.
Une disponibilité attendue dès la fin de 2026
Le générique devrait arriver dans les pays concernés avant la fin de 2026, avec une disponibilité plus large en 2027.
Le déploiement est prévu dans 120 pays à revenu faible et intermédiaire couverts par la licence volontaire accordée par Gilead, le laboratoire à l’origine du lénacapavir.
L’approbation de la FDA constitue une étape réglementaire importante. Toutefois, la disponibilité effective du médicament dépendra également des démarches d’introduction et d’accès menées dans chaque pays.
Le défi de l’accès à la prévention
Alors que les efforts mondiaux de prévention du VIH restent confrontés à des obstacles financiers et logistiques, l’arrivée d’un générique à prix réduit pourrait contribuer à élargir les possibilités de prévention.
Les partenaires poursuivent désormais leur travail avec les pays concernés afin de faciliter l’introduction du lénacapavir et de le rendre accessible aux personnes susceptibles d’en bénéficier.
Cette avancée met en lumière le rôle des partenariats internationaux dans l’accélération de l’accès aux innovations médicales, particulièrement dans les contextes où le coût des traitements et des moyens de prévention demeure un obstacle majeur.
Par Marius Bopenga
CONGO PUB Online
